Династат (лиофилизат для приг. раствора для инъекций 40 мг № 1 флакон ) Пфайзер МФГ Н.В Бельгия в аптеках города
В аптеках города
предложений по цене от
0-00
до
0-00
руб.
Инструкция по применению препарата Династат (лиофилизат для приг. раствора для инъекций 40 мг № 1 флакон ) Пфайзер МФГ Н.В Бельгия г.Михайловск
|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015824/01 |
|
Дата регистрации: |
28.12.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
|
|
Дата переоформления: |
03.04.2012 |
|
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата. |
13.11.2020 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Династат |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Парекоксиб |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 40 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Фармация и Апджон Кампани | 113035 ул. Б. Ордынка, 21. стр. 2 | США |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Фармация и Апджон Кампани | 113035 ул. Б. Ордынка, 21. стр. 2 | США |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Рийксвег 12, 2870 Пюрс | Бельгия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Рийксвег 12, 2870 Пюрс | Бельгия |
Фармако-терапевтическая группа НПВП
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M01AH04 | Парекоксиб |
Показания
- острая боль;
- для предотвращения или уменьшения послеоперационных болей;
- для уменьшения потребности в опиоидных анальгетиках.
Режим дозирования
Династат может назначаться в/в или в/м как однократно, так и виде регулярных повторных инъекций или по мере необходимости. После начала терапии доза должна корректироваться в зависимости от реакции пациента. Имеется опыт применения препарата в течение 7 дней.
При острой боли рекомендуемая разовая начальная доза составляет 40 мг для в/в или в/м введения. Затем, при необходимости, можно продолжать введение каждые 6-12 ч по 20-40 мг; при этом суточная доза не должна превышать 80 мг.
В/в болюсная инъекция может производиться непосредственно в вену или же в трубку установленной заранее системы для в/в инфузий. В/м введение следует производить медленно и глубоко в мышцу.
Для предотвращения или уменьшения послеоперационных болей препарат вводят в дозе 40 мг в/в или в/м (предпочтительнее в/в) за 45-30 мин до хирургического вмешательства. Для поддержания анальгезии может потребоваться повторное послеоперационное введение препарата по схеме, описанной для лечения острой боли.
Для уменьшения потребности в опиоидных анальгетиках Династат можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками по схеме, описанной для лечения острой боли. Суточная потребность в опиоидах снижается на 20-40% в случае их одновременного назначения. Оптимальный эффект достигается, когда Династат вводят перед введением опиоидов.
Пациентам пожилого возраста корректировки дозы, как правило, не требуется. Однако у пожилых пациентов с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с введения половины рекомендованной дозы; при этом максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Пациентам с незначительно выраженным нарушением функции печени корректировки дозы обычно не требуется. Пациентам с нарушением функции печени средней тяжести препарат следует назначать с осторожностью, введение начинать с половины рекомендованной дозы, а максимальную суточную дозу следует снизить до 40 мг.
Для приготовления раствора используется 1 мл (для флаконов по 20 мг) или 2 мл (для флаконов по 40 мг) 0.9% раствора натрия хлорида д/и.
Также могут использоваться следующие растворители: 5% раствор декстрозы (глюкозы) д/и, 5% раствор декстрозы с 0.45% натрия хлоридом д/и (раствор, приготовленный с использованием указанных растворителей, является изотоническим).
Использование растворов Рингера-лактата (Хартмана) д/и или Рингера-лактата д/и с 5% декстрозой для приготовления раствора Династата не рекомендуется, так как это приводит к выпадению осадка.
Использование в качестве растворителя стерильной воды д/и также не рекомендуется, поскольку полученный в результате раствор не будет изотоническим.
Приготовленный раствор нельзя охлаждать или замораживать.
После растворения Династат можно вводить в систему для в/в инфузий, содержащую следующие растворители: раствор натрия хлорида д/и (0.9%), раствор декстрозы д/и (5%), раствор Рингера-лактата д/и, 5% раствор декстрозы с 0.45% натрия хлоридом.
Введение раствора Династата в системы для в/в инфузий, содержащие 5% раствор декстрозы в Лактате-Рингера или другие, не перечисленные выше препараты, не рекомендуется, поскольку это может вызвать выпадение осадка.
Династат не следует смешивать с другими препаратами.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>=1% и <10%) - снижение или повышение АД; иногда (>=0.1% и <1%) - брадикардия, цереброваскулярные расстройства; редко (<0.1%)- хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, беспокойство, бессонница, гипестезия.
Со стороны органов чувств: иногда - боль в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - постэкстракционный луночковый альвеолит, запор, метеоризм, диспепсия; иногда - сухость во рту, язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности АЛТ и ACT; редко - гепатит.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня креатинина, гипокалиемия; иногда - гипергликемия, повышение уровня азота мочевины в крови.
Со стороны дыхательной системы: часто - дыхательная недостаточность; иногда - фарингит.
Дерматологические реакции: часто - усиление потоотделения, зуд; иногда - сыпь, послеоперационные осложнения в месте раны (замедление заживления раны);
Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - артралгия.
Со стороны системы кроветворения: иногда - тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - олигурия; редко - острая почечная недостаточность.
Противопоказания
- аллергические реакции на сульфонамиды;
- аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, острый ринит, ангионевротический отек, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие селективные ингибиторы ЦОГ-2;
- выраженная печеночная недостаточность;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. острая пептическая язва);
- хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к парекоксибу, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при проведении аорто-коронарного шунтирования, в случае задержки жидкости в организме (в т.ч. при состояниях возникающих или ухудшающихся из-за нее, включая хроническую сердечную недостаточность и артериальную гипертензию), при дегидратации, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, воспалительных заболеваниях кишечника, при проведении операций на органах ЖКТ, урологических операций, при умеренно выраженной печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.
Беременность и лактация
Нет опыта применения Династата при беременности.
Династат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение Династата противопоказано в III триместре беременности, поскольку из-за ингибирования синтеза простагландинов, он может вызывать снижение сократительной активности матки, а также преждевременное закрытие Боталлова протока.
Неизвестно выделяется ли парекоксиб с грудным молоком, поэтому, принимая во внимание потенциальный риск развития побочных эффектов от парекоксиба у вскармливаемого ребенка и учитывая важность препарата для матери, стоит оценить продолжать ли грудное вскармливание или начинать терапию Династатом, прервав вскармливание на время лечения.
Особые указания
При лечении препаратом Династат отмечались случаи образования язв (в т.ч. перфоративных) и кровотечения из верхних отделов ЖКТ. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечениями из ЖКТ в анамнезе и воспалительными заболеваниями ЖКТ в активной форме и в анамнезе, а также пожилым пациентам, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту.
В случае появления первых признаков кожной сыпи или других признаков повышенной чувствительности Династат следует отменить.
Из-за ингибирования синтеза простагландинов, у ряда пациентов, принимающих парекоксиб, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Династата пациентам с состояниями, возникшими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны находиться под тщательным наблюдением.
Использование в педиатрии
Нет опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
В период лечения возможно возникновение головокружения, сонливости и беспокойства, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Династат при одновременном применении может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Совместное применение препарата Династат с варфарином вызывает небольшое увеличение AUC варфарина, а также протромбинового времени.
НПВП могут снижать эффективность фуросемида и тиазидов за счет снижения почечного синтеза простагландинов.
При одновременном применении НПВП и циклоспорина или такролимуса усиливается нефротоксическое действие последних.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
| Династат (лиофилизат для приг. раствора для инъекций 40 мг № 1 флакон ) Пфайзер МФГ Н.В Бельгия |
|---|
Адреса аптек
Ничего не найдено.
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта
Синонимы препарата Династат (лиофилизат для приг. раствора для инъекций 40 мг № 1 флакон ) Пфайзер МФГ Н.В Бельгия г.Михайловск